Öncü e-sigara şirketi Juul Labs, 19 Temmuz 2023'te yeni nesil buhar platformları için ilk Pazar Öncesi Tütün Ürünü Uygulamasının (PMTA) ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) sunulduğunu duyurdu. Sağlık konularını ve ileri teknolojiyi birleştiren yenilikçi bir hareketle şirketin uygulaması, 18 mg/mL nikotin konsantrasyonunda yeni tütün aromalı kapsüllerle birlikte yeni bir cihaz içeriyor. Platform ayrıca reşit olmayan kullanıcılar için erişimi kısıtlamaya odaklanan veri odaklı teknolojiler sunar.
Baş Ürün Sorumlusu Kirk Phelps, inovasyonun şirketin DNA'sında gömülü olduğunu vurguladı. "Yeni nesil platformumuz, iki halk sağlığı sorununa yönelik teknolojik bir çözümdür: sigara içen yetişkinleri yanıcı sigaralardan vazgeçirmek ve reşit olmayanların buharlı ürünlere erişimini sınırlamak. Bu, ABD pazarı ve ötesi için yeni teknolojileri iyileştirme ve geliştirme planımızın yalnızca başlangıcı. Phelps, "Amacımız yanıcı sigaraları ortadan kaldırmak ve reşit olmayanların kullanımını azaltmak" dedi.
İlk olarak 2021'de JUUL2 Sistemi olarak Birleşik Krallık'ta piyasaya sürülen bu son teknoloji buhar platformu, yetişkin sigara içenler için gelişmiş bir buhar deneyimi sunar. Eşsiz özellikleri arasında sahte ürünler sorununu çözmek için Pod Kimliği kimlik doğrulaması ve reşit olmayan kullanımı azaltmak için yaş doğrulama teknolojisi yer alır.
Sigara içen yetişkinlerin içgörülerinden yararlanan bu yükseltilmiş platformun özellikleri şunları içerir:
- Yanıcı sigaralara rakip olan daha güvenilir bir buhar deneyimi.
- Büyük, uzun ömürlü bir pile ve kullanıcıları pil ömrü hakkında bilgilendiren bir "akıllı ışık sistemine" sahip Bluetooth özellikli bir cihaz ve E-sıvı seviye.
- Aerosol dağıtımını artıran yeni tasarlanmış, kurcalamaya dayanıklı bölmeler.
- Ürün performansını ve sıcaklık kontrol hassasiyetini artıran yenilikçi bir ısıtma elemanı.
- Yeni nesil cihazla yasa dışı sahte ve uyumlu bölmelerin kullanılmasını önleyen benzersiz bir Pod Kimliği çipi.
- Cihaz kilitleme de dahil olmak üzere yaş doğrulama teknolojisini etkinleştiren ve sektör lideri veri gizliliği korumalarıyla yaşı doğrulanmış tüketiciler için gerçek zamanlı ürün bilgileri ve kullanım öngörüleri sağlayan mobil ve web tabanlı bir uygulama.
Birleşik Krallık'ta JUUL2 Sistemiyle ilgili ön davranış araştırması, yetişkin sigara içenler arasında önemli ölçüde benimseme ve geçiş olduğunu gösteriyor; kullanıcıların %32'sinden fazlası, ürünü satın aldıktan altı ay sonra yanıcı sigaralardan tamamen geçiş yaptı. Şu anda pazarlanan ve 2 milyondan fazla ABD'li sigara içen yetişkinin geçiş yapmasına yardımcı olan JUUL Sisteminin başarısına rağmen, Juul Labs, yenilikçi teknolojisini ülkede hâlâ önlenebilir ölümlerin önde gelen nedeni olan yanıcı sigaraları kullanan tahminen 28 milyon sigara içen yetişkine sunmaya heveslidir.
“Bizim yeni nesil buhar platformu PMTA, halk sağlığı hedeflerini ilerleten yenilikçi teknoloji üzerine kurulmuştur. Baş Düzenleme Sorumlusu Joe Murillo, "Arkasındaki ikna edici bilim, pazarlama yetkisini güvence altına almak için bir gereklilik olan halk sağlığına açık bir fayda sağlıyor" dedi. "Bu önemli zarar azaltma fırsatını meyve vermeye çalışırken, inceleme süreci boyunca FDA ile ilişki kurmayı dört gözle bekliyoruz."
JUUL'un PMTA Yolculuğu
Bu PMTA sunumu, Juul Lab'ın yetişkin sigara içenlerin yanıcı sigaralardan uzaklaşması için uygulanabilir, bilim destekli alternatifler sağlamaya yönelik daha geniş stratejisinin önemli bir parçasını oluşturur. Şirket ayrıca, teknolojik çözümler sunarak ve geliştirerek reşit olmayan kullanımı sınırlamak için çalışmalarını sürdürmektedir.
Juul Labs şu anda FDA'nın JUUL Sistemi yetkisini durdurma kararına itiraz ediyor. Şirket, karar siyasi müdahaleden bağımsız olarak bilimsel kanıtlara dayandığında pazarlama izni alacağını savunuyor.
Şirketin halk sağlığını iyileştirme misyonu, ürün yeniliğine ve bilimsel kanıt oluşturmaya olan bağlılıklarında açıkça görülmektedir. Halk sağlığının iyileştirilmesi için yanıcı sigaraların kökünü kazımaya çabalayarak yenilikçi çözümlerle sektöre öncülük etmeye devam edeceklerini taahhüt ediyorlar.
Aşağıda, Juul Labs'ın bugüne kadarki PMTA gönderimlerinin bir özeti bulunmaktadır (JUUL'un PMTA yolculuğu):
- Halihazırda Pazarlanan JUUL Sistemi için PMTA'lar – Temmuz 2020'de sunulmuştur; şu anda idari itiraz beklemede ve JUUL ürünleri yetişkin sigara içenler için mevcut olmaya devam ediyor.
- Halihazırda Pazarlanan JUUL Sisteminin bir parçası olarak Yeni Bir Tütün Aroması için PMTA'lar – Aralık 2022'de sunulmuştur; şu anda inceleniyor.
- Yeni Nesil Buhar Platformu için PMTA'lar – Temmuz 2023'te sunuldu; şu anda kabul incelemesi bekleniyor.
Bağlantı: https://www.juullabs.com/next-generation-platform-pmta/
