Reagan-Udall Vakfı, Komiser Robert M. Califf tarafından yetkilendirilen bir incelemenin ardından, milyonlarca yasadışı kaynaktan kurtulmak için daha fazla çaba gerektiğini tespit etti. vaping ürünleri Marketin içinde. Bağımsız inceleme, FDA düzenleyicilerinin e-sigaralarla ilgili sorunların ele alınmasından kaynaklanan yüksek iş yükünden bunaldığını ve yorulduğunu gösterdi. Bu nedenle, yasa dışı vaping ürünlerini piyasadan kaldırmak için FDA tarafından büyük bir çabaya ihtiyaç vardır.
İnceleme raporu ayrıca FDA'nın Tütün Ürünleri Merkezi'nin sektör için net öncelikler belirlemede geride kaldığını da ortaya koydu. Bu kısmen, hem tütün şirketleri hem de halk sağlığı savunuculuk grupları tarafından kurum aleyhine açılan çok sayıda davadan kaynaklanmaktadır. Sonuç olarak, ajans, kendisini oluşturan 2009 tarihli yasada belirtilen görevini yerine getirmede etkili olamadı.
Bu, vaping pazarının milyonlarca yasadışı e-sigara tarafından su basmasına neden oldu. Bu ürünlerin birçoğu, yetkilendirmesi reddedilen ve FDA'ya resmi izin başvurusunda bulunma zahmetine katlanmayan şirketler tarafından satılmaktadır. Rapor, FDA'nın yaptırım eksikliklerinden Amerikan pazarında bu yasadışı ürünlerin milyonlarca varlığını sorumlu tutarken, ajansın bu ürünleri kaldırma yetkisi olmadığını kabul ediyor. Yasadışı ürünlerin kaldırılması Adalet Bakanlığı'nın işidir.
Reagan-Udall Vakfı inceleme grubu, FDA komiseriyken Scott Gottlieb'in personel şefi olan Lauren Silvis tarafından yönetildi. Grup, Biden yönetiminin piyasadaki yasadışı elektronik sigara ürünleri sorununu çözmek ve mevcut tütün yasalarının uygulanmasını koordine etmek için kurumlar arası bir görev gücü kurmayı düşünmesini savundu.
Raporlar ayrıca FDA'nın temel görevinin uygulanmasına rehberlik edecek bir yol haritası belirlemesini istiyor. Bu, elektronik sigara ürünlerinin yetkilendirilmesini ve ortaya çıkan ürünler için standartların belirlenmesini içerir.
FDA Komiseri Robert M. Califf, ajansın raporu gözden geçireceğini ve ileriye dönük sorunları ele almak için gerekli adımları atacağını söyledi. Ona göre ajans, Şubat 2023'e kadar bu konuda daha fazla bilgi verecek. Komiser, FDA'nın inceleme başladığından bu yana çok ilerleme kaydettiğini, ancak daha fazla iş yapılması gerektiğine ve raporun uygulamaya koymaya yardımcı olacağına inandığını söylüyor. ajansı görev alanında daha da etkili hale getirmek için önlemler alın.
Rapor, ülkedeki vaping zorluklarını ele alma konusunda FDA'nın hem destekçileri hem de eleştirmenleri tarafından övüldü. Pek çok tütün karşıtı grup, raporun talep ettiği gelişmiş uygulama ve uyum önlemlerine desteklerini artırdı. Öte yandan elektronik sigara yanlısı gruplar, elektronik sigara ürünleriyle ilgili ortaya çıkan zorluklarla başa çıkmak için hükümet çapında bir kuruma yönelik çağrıları övdü. FDA'nın ürünleri onaylamada ve yasaları uygulamada yavaş kaldığını düşünüyorlar. Şu anda mevcut olan gözden geçirme raporları ile birçok kişi FDA'nın tavsiyelerini uygulamasını ve böylece vaping ile ilgili sorunları ele almada daha etkili olmasını bekliyor.
