Dört Blu tek kullanımlık ağlamak ürünleri ve bir My Blu vape ürünü, ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından Fontem US'e bir Pazarlama Reddi Emri (MDO) verilmiştir. MDO'lar, şirketin bu aromalı blu vape ürünlerini Amerika Birleşik Devletleri'nde pazarlamasına veya dağıtmasına izin verilmediği anlamına gelir. Ancak Fontem US'in bu aromalı blu vape ürünleri için yeni başvuru yapma seçeneği vardır.
Reddedilen aromalı blu ürünleri arasında kapalı bir mentol e-sıvısı ve birkaç aromalı blu vape ürünü bulunmaktadır. MDO alan belirli ürünler Blu'dur Harcanabilir Mentol yüzde 2.4; aromalı mavi harcanabilir Vanilya yüzde 2.4; aromalı mavi harcanabilir Polar Nane yüzde 2.4; aromalı mavi Harcanabilir Kiraz yüzde 2.4; ve MyBlu Mentol yüzde 1.2.
FDA Neden Aromalı Blu Vape'i Reddedecek?
FDA, Fontem US'in pazarlama öncesi tütün ürünü başvurularını inceledi ve 2009 Aile Sigarasını Önleme ve Tütün Kontrol Yasası'nın gerektirdiği gibi, bu aromalı mavi tek kullanımlık ürünlerin pazarlanmasının halk sağlığının yararına olacağını göstermek için yeterli kanıt sunmadıklarını tespit etti. Başvurularda, bir ürünün aerosolündeki zararlı içeriklere ve birkaç ürün için pil güvenliğine ilişkin yeterli kanıt bulunmuyordu. Ayrıca uygulamalar, bu yeni ürünlerin yetişkin sigara içenlere geleneksel sigarayı tamamen bırakma veya sigara kullanımını önemli ölçüde azaltma açısından fayda sağlayabileceğini kanıtlayacak yeterli veri göstermedi. FDA'ya göre, gençlere yönelik potansiyel risk, yetişkin sigara içenlere yönelik potansiyel faydalardan daha ağır basmaktadır.
