Gıda ve İlaç İdaresi, yıllarca reşit olmayanlar arasında sigara ve nikotin kullanımını önlemek için sürekli olarak devreye alınmış mekanizmalar göstermiştir - özellikle de Juul vapes için 2020'de meyveli tatlar yasağı - ancak, yeterince dur Juul Labs'in haziran ayında vaping ekipmanlarının üretimi ve dağıtımından elde edilmesi, Biden yönetiminin elektronik sigara üreticilerine karşı baskısının ciddiyet seviyesinin açık bir göstergesidir. Juul ürünlerine şu anda erişilebilir—a federal mahkeme iptal etti FDA, ilanından bir gün sonra yasağı yasakladı - ancak savaş, sonucuna daha yakın değil.
Bu, FDA'nın tütün sektörünü ve nihayetinde elektronik sigara işini ilk kez hedef alması değil. Amerikan Akciğer Derneği, 1960'lar ve 2000'ler arasında tek tek eyaletlerde sigara karşıtı yasama kampanyasını katalize etti, ancak Kongre'de sadece bir avuç başarıya ulaşmayı başardı (aralarında tüm iç hat uçuşlarında sigara içilmesini yasaklayan 1989 yasası). 1950'lerde sigara içmenin kanserle bağlantılı olduğunu gösteren ilk bilimsel raporlar, Büyük Tütün davalarının üç akışını tetikledi.
Tütün üreticileri, ihmalkar üretim ve pazarlama için sorumluluğa başarılı bir şekilde karşı çıkarak ilk dava dizisinden kurtuldu; ancak ikinci aşama 1992 tarihi Yargıtay duruşması ile hızlandırıldı. Cipollone - Liggett. Dava, insanları, ürünlerinin reklamını yapmak için “yanlış” ve “dolandırıcı” ifadeler kullanan veya sigaranın sağlığa etkileri konusunda kitleleri yanlış bilgilendiren sigara üreticilerine karşı dava açmaya motive eden bir emsal teşkil etti.
Üçüncü dava dalgası daha fazla zafer kazandı. 1998'de, bölge ve eyaletlerdeki 52 avukat ile Amerika Birleşik Devletleri'ndeki dört dev tütün üreticisi arasında Ana Uzlaşma Anlaşması (MSA) imzalandı. en büyük hukuk davası anlaşması ABD tarihinde MSA'nın birincil amacı, dumanla ilgili hastalıkların tedavisine harcanan milyarlarca doları kurtarmak ve çeşitli devlet davalarına hitap etmekti. Yine anlaşma, tütün reklamlarına ilişkin düzenlemeleri onayladı ve 18 yaşın altındaki kişilere pazarlamayı yasakladı.
Amerikan Kanser Derneği (ABD Adalet Bakanlığı ve çeşitli savcılarla birlikte), önde gelen dokuz tütün üreticisinin sivil haraççılıkla ve sigaranın sağlığa etkileri konusunda halkı kasıtlı olarak yıllarca yanıltmakla suçlandığı bir davayı kazandı. Aralarında Altria ve Philip Morris gibi büyük şirketler de bulunan sanıklar, şifalı ifadeler nikotin bağımlılığının yanı sıra günlük ve yıllık sigara içiminden kaynaklanan ölümlerin sayısı da dahil.
2009 Tütün Kontrol Yasası'nın ardından FDA, pazarlama düzenlemelerini kaldırdı ve Sigara paketleri üzerindeki vergi oranını yükseltti, tütün endüstrisinde daha sıkı bir inceleme sağlamak için federal bir kurum tarafından yürütülen ilk birleşik çaba haline geldi. Tütün ürünlerinin imalatını, tedarikini ve reklamını kontrol etme yetkisine sahip olan FDA, talep ederek sektörü yönetmeye başladı. son derece kapsamlı premarket uygulamaları ve uygun gerektiren dumansız ürünler için uyarı etiketleri.
Gençler arasında sigara içme konusundaki tartışmalar, federal karşı önlemlerin çoğunu kışkırttı. Yasal sigara içme yaşının 18 ve üzeri olduğu bir dönemde yayınlanan Tütün Kontrol Yasası'nın bulguları, neredeyse her yeni tütün kullanıcısının yasal sigara içme yaşının altında olduğunu göstermiştir. satın almak ürünler. 2013 yılında Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin izniyle yapılan bir çalışmada, lise diploması olmayan gençlerin sigara içme olasılığı herhangi bir yaş grubundan daha
Daha iyi “vaping” veya “e-sigara” olarak bilinen elektronik nikotin dağıtım sistemlerinin (ENDS) geliştirilmesi ve yaygın kullanımı, FDA için henüz ek bir engel teşkil ediyor. 2015 yılında Juul piyasaya girdi ve faaliyetinin ilk üç yılında, satışları arttı 1.969 milyon dolardan 2018'de 260 milyar dolara yükseldi. Bu arada, vardı ortaya çıkmak Çocuklar arasında e-sigara kullanımında %20.8'den 2018'de %11.7'e yükseldi. Endişeli ebeveynler, 2018'de Juul'u ürünlerini çocukları cezbedecek şekilde tanıttığı için dava etti ve Araştırmalar FDA tarafından Juul üzerinde gerçekleştirildi sigaranın yerine sunulan ürünlerinin yasa dışı pazarlanmasının ardından. 2021 yılına kadar, 2,339 dava Juul aleyhine yanıltıcı pazarlaması ve vaping nedeniyle akciğer sorunları yaşayan gençlerin ebeveynleri tarafından çeşitli davalar açılmıştı. FDA, Haziran ayında, şirketin ürünler için “yetersiz ve çelişkili verileri”ne atıfta bulunan bir pazarlama reddi kararı çıkardı.
sabit ile düşüş 2005'ten bu yana ABD'de yetişkinler arasında sigara içmede (%12.5'dan 2020'de %20.9'e kadar) ve gençler arasında sigara içme oranında, profesyoneller vapingle ilgili mevcut yüksek sayıda reşit olmayanlara karşı dikkatli olmaya başladılar. National Youth Tobacco tarafından yapılan bir anket, lise öğrencileri arasında tütün ürünü kullanım oranının reddedildi 25.6'de %2006 iken 34.5'da %2000'ya düştü. 2021'de, oran düştü lise öğrencilerinin %13.4'üne. FDA'nın raporuna göre, orta ve lise öğrencilerinin %7.6'sının diğer tütün ürünlerinden daha fazla elektronik sigara kullandığı bildirildi.
İlk olarak, Juul 2015 yılında piyasaya girmeye hazırlanırken, FDA - elektronik sigara üretiminin yaygınlığını sınırlamak amacıyla - 2016 yılında yeni düzenlemeler geliştirdi. Düzenlemeler, ürünlerini raflarda tutan e-sigara üreticilerini hedef aldı. 8 Ağustos 2016'dan sonra, FDA'nın "yeni" ürün tanımına uyan tüm "varsayılan" tütün ürünlerinde (nikotin jelleri, purolar ve e-sigaralar dahil) üreticilerin, FDA en geç 9 Eylül 2020'de faaliyetlerine devam edecek. Şubat 2021'e kadar 230 gönderilen başvurular 4.8 ürün için işleme için FDA'ya. Vaping ürünlerinin onaylanması için minimum gereksinim, halk sağlığını korumak için verimlilikFDA'ya göre, daha güvenli sigara alternatiflerine sahip olmak anlamına gelir.
2021'de FDA, başvurularını gönderemeyen üreticiler için herhangi bir ENDS ürününü hedef alan bir sıkı denetim başlatma sözü verdi. Pazar öncesi tütün ürünü başvuruları (PMTA) sunmuş olan üreticiler için bile, FDA'dan izin alıp almayacakları belirsizdir. bu FDA geri çevirdi Şirketler daha sağlıklı sigara alternatiflerine dair kanıt sağlayamadığından, Ağustos ayında üç vaping cihazı üreticisinin 55,000'den fazla ürün başvurusu için başvuruda bulundu. Elektronik sigara sektöründeki pazarlama reddi siparişlerinin (MDO'lar) doğuşu buydu: FDA, 260'tan fazla e-sigara üreticisine sessizce reddetme emirlerini teslim etti.
Dr Hasmeena Kathuria, Boston Tıp Merkezi'nde bir doktor ve nikotin bağımlılığı uzmanı, tatların gençleri tütün kullanımına karşı etkilemede büyük bir rol oynadığından, FDA'nın mentol ürünleri gibi aromalı tütün ürünlerini pazar öncesi ruhsatlandırma için onaylamaması gerektiği konusunda kararlı olduğunu belirtti. FDA raporu gösterdi ki reşit olmayan elektronik sigara tutkunlarının yaklaşık %85'i aromalı nikotin ürünleri kullanmıştı.
Kthuria, gençlik felaketinin ardından yetişkinler arasında elektronik sigaraya yönelik risk azaltma mekanizmasını belirlerken, gençler arasında yüksek e-sigara tüketimi oranının oldukça kısıtlı bir düzenleyici çerçeveyi desteklediğini sözlerine ekledi. E-sigaraların sigaraya bir alternatif olduğu tespit edilmiş olsa da, genel halk elektronik sigaraları sigarayı bırakmak için tedavi edici bir müdahale olarak kullanmamaktadır.
Juul'un MDO'su bir e-sigara üreticisine verilen ilk ürün değildi, ancak ünü ve büyük tütün endüstrisiyle olan bağlantıları nedeniyle muhtemelen en önemlisidir. Marlboro sigaralarının sahibi Altria, 35'de Juul hisselerinin %2018'ini satın aldı. Anlaşma 12.8 milyar dolara, Juul'un değerini 38 milyar dolara çıkarmak. Juul'un değeri 1.3'de 2022 milyar dolara düştü ve Altria'nın hissesi şimdi orijinal yatırımının sadece küçük bir kısmına değer.
Şirketin başvurusunun daha kapsamlı bir şekilde incelenmesi beklentisiyle FDA, 5 Temmuz 2022'de Juul ürünleri için MDO'yu idari olarak askıya aldı. Juul, FDA'nın 6,000 sayfalık uygulamanın bilimsel ve sağlık koşullarını reddederek "olağanüstü ve yasa dışı" davranışlarda bulunduğunu iddia etti. -tabanlı veri ve bunun yerine siyasi baskıya boyun eğmek. FDA direktörü Dr. Robert Califf'in daha önce e-sigaraların düzenlenmesi konusunda herhangi bir politika talimatı önermediği doğru olsa da, o da sektörle uyumlu değil. Sıkı tütün düzenlemelerini savunan ve e-sigaralara karşı çıkan demokratlar arasında Illinois Senatörü Dick Durbin ve Rep. Raja Krishnamoorthi yer alıyor. Durbin çağırdı Califf, FDA'nın Juul'u piyasadan kaldırmaya çalışmasından sadece birkaç hafta önce yasadışı e-sigara ürünlerini çökertmeye hazır değilse, "Dr. Califf açıkça Big Tobacco'nun gazabından tarihin hükmünden daha çok korkuyor."
Juul'un geleceği belirsiz olsa da, yasağın uzun süre devam edeceği şüpheli. 30'dan fazla vape üreticisi FDA'nın pazar öncesi tütün ürünü uygulamalarını (PMTA'lar) hızla reddetme konusundaki uzun geçmişine rağmen, PMTA'larının “keyfi” ve “kaprisli” nedenlerle reddedildiği gerekçesiyle FDA'ya dava açıyorlar. Geçmişte, davalar açıldığında, FDA kararını bozdu ve “uygun şekilde incelenmemiş önemli bilgileri” keşfettiklerini iddia ederek iki farklı işletme için iki PMTA'yı onayladı.
Bununla birlikte, olası zararlı sağlık etkileri hakkında uzun vadeli verilerin olmaması nedeniyle, tıp uzmanları e-sigara kullanımına karşı tavsiyelerde bulunmaya devam ediyor. Rağmen kısa süreli araştırma e-sigaraların ömür boyu sigara içenleri bırakmaya yardımcı olabileceğini öne sürüyor, ürünlerin normal sigaralardan daha az toksik olduğuna dair kesin bir kanıt yok. FDA, henüz sertifikalı değil Sigarayı bırakma yardımı olarak herhangi bir e-sigara. Bir göğüs hastalıkları uzmanı olarak Kathuria şunları ekledi: "Hastalarıma, özellikle zaten altta yatan akciğer hastalığı varsa, her zaman ısıtılmış veya yanmış maddeleri akciğerlerine solumamalarını tavsiye ederim. Hastalarıma her zaman sigarayı ve vapingi bırakmalarını tavsiye ederim.
